La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado un aviso de seguridad sobre un posible fallo de software en la aplicación Dexcom One+ para iOS, utilizada por personas con diabetes para el control continuo de la glucosa. El problema afecta a las versiones de la app comprendidas entre la 1.5 y la 1.6 y se considera relevante desde el punto de vista de la seguridad del paciente.
Según la información remitida por el fabricante, Dexcom, Inc. (Estados Unidos), el error puede provocar que la aplicación muestre durante unos instantes valores estimados de glucosa (EGV) y flechas de tendencia desactualizados antes de enseñar los datos reales, lo que podría retrasar las alertas de glucosa alta o baja. Este comportamiento se ha descrito como similar al detectado previamente en determinadas versiones de las aplicaciones Dexcom G7 iOS y Dexcom G7 Watch iOS.
Cómo se manifiesta el fallo en Dexcom One+ iOS
De acuerdo con la AEMPS, el problema aparece cuando la aplicación Dexcom One+ para iOS pasa de segundo a primer plano en un dispositivo inteligente tras haber estado un tiempo en segundo plano. En ese momento, la pantalla puede parpadear y mostrar de forma secuencial lecturas antiguas de glucosa y flechas de tendencia que no se corresponden con la situación actual.
Durante esos instantes, el usuario puede llegar a ver valores desfasados como si fueran actuales, antes de que la aplicación muestre las lecturas correctas. Este desfase puede suponer que las alertas de hipoglucemia o hiperglucemia se activen con retraso, justo en un contexto en el que cada minuto puede marcar la diferencia a la hora de actuar.
El organismo regulador recalca que, si la persona usuaria no se da cuenta de que esos datos no están actualizados, o si directamente no recibe la alerta de glucosa en el momento oportuno, existe el riesgo de que no se detecte un episodio de descontrol glucémico. Además, la persona podría tomar decisiones terapéuticas basadas en información que en realidad ya no es válida.
Este patrón de fallo es prácticamente idéntico al que se describió en las versiones 2.9.0 a 2.11.2 de Dexcom G7 iOS y Dexcom G7 Watch iOS, donde también se había observado que, al recuperar la aplicación en primer plano, se mostraban lecturas antiguas antes de actualizar los datos, con el consiguiente retraso potencial en las alarmas.
La AEMPS subraya que se trata de un problema de funcionamiento que afecta de forma directa a la confiabilidad de las lecturas de glucosa en tiempo real, por lo que ha decidido difundir recomendaciones específicas tanto para pacientes y cuidadores como para profesionales de la salud.
Qué es Dexcom One+ y a quién afecta el aviso en España
La aplicación Dexcom One+ para iOS forma parte del sistema de monitorización continua de glucosa (MCG) Dexcom One+. Este sistema mide de manera continuada los niveles de glucosa en el líquido intersticial mediante un sensor que envía datos al móvil, permitiendo un seguimiento prácticamente en tiempo real.
Está indicado para personas mayores de dos años, incluidas mujeres embarazadas, de modo que el aviso de la AEMPS afecta a un colectivo amplio: desde pacientes pediátricos hasta adultos, pasando por gestantes que requieren un control especialmente estrecho de su glucosa. En muchos casos, estos dispositivos se integran en el día a día de la persona con diabetes como una herramienta fundamental.
El sistema Dexcom One+ está diseñado para sustituir en gran medida las pruebas de glucosa capilar mediante punción en el dedo (GS) a la hora de tomar decisiones de tratamiento. Aunque el control con glucómetro sigue siendo una opción de respaldo en determinadas situaciones, la filosofía de estos sistemas es reducir el número de pinchazos y ofrecer información continua sobre la evolución de la glucosa.
La AEMPS recuerda que la interpretación de los resultados del sistema Dexcom One+ no debe basarse en una única lectura aislada, sino que es clave valorar las tendencias y las lecturas secuenciales que el sensor proporciona a lo largo del tiempo. Precisamente por eso, si en un momento dado se muestran datos antiguos, la percepción de la tendencia real puede verse distorsionada.
En España, la aplicación Dexcom One+ iOS se distribuye a través de la Apple App Store, y su uso está bastante extendido entre personas con diabetes que recurren a la monitorización continua. El aviso de la AEMPS se centra específicamente en las versiones de software 1.5 a 1.6 de esta app, identificada con la referencia SW14244.
Riesgos potenciales para la seguridad de las personas usuarias
El principal riesgo que señala la AEMPS es que una persona que utilice Dexcom One+ iOS pueda no detectar a tiempo una hipoglucemia o una hiperglucemia por culpa de este fallo de software. Si la pantalla enseña lecturas anteriores mientras el valor real ya ha cambiado, la alerta correspondiente puede no dispararse cuando debería.
En una situación de hipoglucemia rápida, por ejemplo, la aplicación podría mostrar aparentemente una glucosa estable o ligeramente descendente durante unos segundos mientras en realidad los niveles están cayendo con mayor rapidez. Ese pequeño retraso en la alarma puede hacer que la persona no actúe cuando conviene, aumentando la posibilidad de síntomas más graves.
Algo parecido puede suceder en el caso de una hiperglucemia mantenida. Si la alerta de glucosa alta no llega en el momento adecuado porque la app está mostrando valores desfasados, el episodio de glucosa elevada podría prolongarse más de lo necesario sin que el usuario tome las medidas correctoras oportunas.
Además, si la persona se basa en datos incorrectos para ajustar la dosis de insulina u otros tratamientos, existe el riesgo de que esas decisiones terapéuticas empeoren todavía más el control glucémico. Una interpretación errónea de las flechas de tendencia (por ejemplo, creer que la glucosa sube cuando en realidad baja) puede llevar a administrar más o menos insulina de la necesaria.
La AEMPS incide en que no se trata de un simple inconveniente técnico, sino de un problema con impacto potencial en la seguridad del paciente. Por ello, el organismo ha difundido unas pautas claras de actuación y subraya la importancia de mantener siempre actualizadas las aplicaciones sanitarias que se utilizan a diario.
Medidas adoptadas por Dexcom y situación en España
La Agencia explica que tuvo conocimiento del fallo a través del propio fabricante, Dexcom, Inc., con sede en San Diego (Estados Unidos), que ha comunicado el comportamiento anómalo observado en las versiones 1.5 y 1.6 de Dexcom One+ iOS. A partir de esa notificación, se ha activado el procedimiento habitual de vigilancia de productos sanitarios.
En el contexto español, la aplicación Dexcom One+ iOS continúa disponible en la Apple App Store, pero la compañía está enviando una nota de aviso a los usuarios mediante una notificación dentro de la propia app. En ese mensaje se recoge el problema detectado, sus posibles consecuencias y las instrucciones para actualizar la aplicación.
La AEMPS subraya que la actualización de las versiones afectadas a la versión más reciente es obligatoria para todas las personas usuarias que aún estén en las versiones 1.5 o 1.6. Además, se ha fijado una fecha límite: después del 30 de abril de 2026, estas versiones antiguas dejarán de ser operativas y no se podrán seguir utilizando.
Esta medida persigue garantizar que ningún usuario se quede anclado en un software que ya se sabe que no funciona como estaba previsto. En la práctica, quien no actualice a tiempo se quedará sin poder usar la app a partir de la fecha indicada, lo que puede suponer una interrupción en la monitorización si no se actúa con previsión.
La empresa pone a disposición de los usuarios diferentes canales de contacto para resolver dudas y ofrecer ayuda durante el proceso, incluyendo el servicio de asistencia técnica y el servicio de atención al cliente en España, accesibles tanto por teléfono como por correo electrónico y a través de su página web oficial.
Instrucciones para pacientes y personas cuidadoras
La AEMPS detalla una serie de pasos concretos que deben seguir los usuarios de Dexcom One+ iOS afectados por este aviso. En primer lugar, se recomienda comprobar si se ha recibido la nota informativa de Dexcom mediante una notificación dentro de la propia aplicación en el iPhone.
Si la persona usuaria no encuentra dicha notificación o tiene dudas sobre si le ha llegado, se aconseja contactar directamente con Dexcom para solicitar la información oficial relativa al problema y a la actualización necesaria. La compañía dispone de un apartado de contacto en su web (https://www.dexcom.com/es-ES#contacto), así como números de teléfono gratuitos en España.
El siguiente paso es verificar la versión de la aplicación instalada. Para ello, es necesario acceder a la configuración de Dexcom One+ en el dispositivo iOS y comprobar si el software corresponde a las versiones 1.5 o 1.6. Solo estas versiones concretas son las afectadas por el fallo descrito en el aviso.
En caso de que el usuario siga utilizando una de esas versiones, la actualización no se plantea como algo opcional: es obligatorio instalar la versión más reciente para poder continuar usando la aplicación con normalidad, especialmente teniendo en cuenta que, tras el 30 de abril de 2026, las versiones antiguas dejarán de funcionar.
Para actualizar, la AEMPS indica que se debe entrar en la propia aplicación Dexcom One+, pulsar en la opción «Actualizar aplicación», que redirige a la Apple App Store, y desde allí instalar la última versión disponible de Dexcom One+ iOS. Una vez completada la instalación, se recomienda abrir de nuevo la app y comprobar que todo opera con normalidad.
Recomendaciones específicas para profesionales sanitarios
El aviso de la AEMPS no se dirige únicamente a los pacientes y a sus cuidadores. El organismo también hace un llamamiento a la colaboración activa de los profesionales sanitarios que atienden a personas usuarias del sistema Dexcom One+ en España.
En concreto, se pide a médicos de Atención Primaria y especialistas, enfermeras, educadores en diabetes y otros profesionales implicados en el manejo de la enfermedad que informen directamente a sus pacientes sobre la existencia de este posible fallo de software en las versiones afectadas de Dexcom One+ iOS.
Además, se recomienda que, siempre que sea posible, se facilite a los pacientes la nota de aviso emitida por Dexcom, especialmente en los casos en los que el usuario no haya visto la notificación en la app o no esté seguro de su contenido. Este documento oficial recoge los detalles técnicos del problema y las instrucciones de actualización.
La AEMPS subraya que los profesionales deben insistir en que la actualización a la versión más reciente es un requisito indispensable para garantizar la correcta recepción de las alertas de glucosa. Dado que las versiones 1.5 y 1.6 dejarán de funcionar después del 30 de abril de 2026, se anima a que esta información se traslade de forma proactiva en consultas, revisiones y contactos habituales con los pacientes.
Este tipo de comunicación entre el sistema sanitario y las personas con diabetes se considera clave para evitar que, por despiste, desconocimiento o falta de información, alguien continúe utilizando una versión de la app que ya no se considera segura ni estará disponible en el futuro próximo.
Datos de contacto de Dexcom y recordatorio sobre la importancia de actualizar
Para quienes necesiten ayuda adicional, Dexcom pone a disposición de los usuarios en España su servicio de asistencia técnica y su servicio de atención al cliente, ambos accesibles a través del número gratuito +34 900 423 292 y del correo electrónico es.info@dexcom.com, además de la sección de contacto de su sitio web oficial.
La AEMPS insiste en que, ante cualquier duda sobre la seguridad del dispositivo o el funcionamiento de la aplicación, es preferible consultar con el fabricante o con los profesionales sanitarios de referencia antes de tomar decisiones por cuenta propia. Tanto la Agencia como la compañía mantienen abiertos estos canales para resolver cuestiones relacionadas con el aviso.
Más allá del caso concreto de Dexcom One+ iOS, el organismo aprovecha para recordar la relevancia de mantener siempre actualizadas las aplicaciones de salud y monitorización que se usan para la gestión de enfermedades crónicas como la diabetes. Las actualizaciones no solo incorporan mejoras de funcionamiento, sino también correcciones de errores que pueden tener impacto directo en la seguridad.
En este caso, la existencia de un posible fallo que puede retrasar las alertas de glucosa pone de manifiesto que incluso un cambio aparentemente pequeño en el software puede traducirse, en la práctica, en decisiones asistenciales equivocadas o en episodios de descontrol glucémico que podrían haberse evitado con una simple actualización.
La advertencia de la AEMPS sobre Dexcom One+ para iOS se enmarca dentro de la labor habitual de vigilancia de productos sanitarios en España y refleja la importancia de que fabricantes, autoridades y profesionales sanitarios trabajen de forma coordinada. Para las personas con diabetes que utilizan este sistema, revisar la versión de la app y actualizarla cuanto antes se convierte en un paso sencillo pero esencial para seguir contando con una monitorización de la glucosa lo más segura y fiable posible.